绝美!中国世界遗产全图鉴
2018年12月,信达生物与Incyte就pemigatinib等三个Incyte发现并研发的处于临床试验阶段候选药物达成战略合作。
2019年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首款治疗小儿脊髓性肌肉萎缩症的基因治疗药物Zolgensma上市,可通过替代缺失或不起作用的SMN1基因的功能,来解决SMA疾病的基因根源。脊髓性肌萎缩症是由于运动神经元存活基因1(SMN1)突变导致SMN蛋白功能缺陷所致的遗传性神经肌肉病,由SMN基因第7号外显子纯合缺失引起的,同时也是导致婴儿死亡的重要遗传因素,其发病率大约为万分之一,因此被纳入国家卫生健康委员会等五部门联合发布的《第一批罕见病目录》。
据了解,该病临床表现差异较大,主要症状表现为肌肉萎缩,运动功能严重受限,患者连普通的翻身、蹬腿、爬行都难以实现,随着病程的发展,最终影响吞咽和呼吸,严重威胁患者生命。6月17日,国家药品监督管理局(NMPA)公布两项1类新药审批公告,分别是罗氏制药公司的利司扑兰口服溶液用散(商品名:艾满欣)、以及恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片(商品名:恒曲)并将该研究成果发表于《Science Immunology》杂志。为了实现这一目标,北卡罗来纳大学医学院微生物学和免疫学教授 Kristina De Paris 博士与威尔康奈尔大学儿科系主任 Sallie Permar 博士共同评估了Moderna mRNA 疫苗与一种基于蛋白质的候选疫苗(Protein-3M-052-SE)的安全性和免疫原性。图片恒河猴中 SARS-CoV-2 疫苗引发的结合抗体反应不仅如此,研究发现两种疫苗诱导的中和抗体动力学与血浆结合抗体动力学一致,并在研究期间持续存在。
图片SARS-CoV-2疫苗在恒河猴婴儿中引发的功能性抗体反应总而言之,这项研究表明,S-2P mRNA-LNP 和 Protein-3M-052-SE 疫苗在婴儿中可能具有潜在的耐受性和高免疫原性,这为幼儿 SARS-CoV-2 疫苗提供了新的证据,可能会有效限制SARS-CoV-2 的传播,并减轻 COVID-19 对健康和社会经济的持续影响。在新冠大流行早期,由于SARS-CoV-2的低感染率和发病率,儿童SARS-CoV-2感染疫苗项目并不是优先事项,且对于年龄更小的儿童是否应该接种疫苗以及相关的安全性问题,人们还存在着很多的疑问。未来,待新冠疫情结束,我们将放眼更广阔的全球市场,继续拓展日本、欧洲、巴西和南美等发达国家地区,期待中国制造迅速崛起。
在李庆看来,注册拿证的速度快,必然会先发制人,但这并不代表能够很快占领市场,所以我们更应该考虑未来发展的合作渠道,能不能以最快的速度将产品流通到市场。与此同时,大会当天因美纳全球副总裁兼大中华区总经理李庆,燃石医学创始人、首席执行官汉雨生,诺禾致源创始人、首席执行官李瑞强联合接受了媒体的群访。其次,像北美、西欧、新加坡、日韩、澳洲这些发达国家的法律体系健全,沟通相对透明,因此我们并未在海外遇到太多不可预测的问题。根据因美纳报告数据,过去的2020年每季度中国数据产出的复合增长率(CAGR)达到33%,每季度平均数据产出达7Pb。
尽管过去政府机构监管严格,但其效率和原则越来越贴近产业的真实需求,李庆表示:因美纳作为一个外资企业,会100%依照相关规定在中国开展临床实验或注册产品。作为中国基因检测的坚实力量,燃石医药和诺禾致源的竞争优势在哪里? 左起:诺禾致源创始人、董事长兼CEO 李瑞强在新一轮的技术及市场竞争中,诺禾致源以更快更准更利的创新利剑在市场立足,诺禾致源创始人、首席执行官李瑞强表示,现在新兴的中国科技企业未来都要着眼于全球市场,2020年,一场突如其来的疫情成了NGS技术向普及迈进的催化剂。
此次峰会聚焦感染和肿瘤两个领域,未来,因美纳还会针对产前、遗传病等领域去推动NGS技术在临床的应用和在医院的落地。燃石医学创始人、首席执行官汉雨生表示,我们的国产产品质量不比国外产品差,甚至比他们好,价格也比他们优惠一些,交付也快。为此,此次大会最主要的目的首先就是聆听整个行业的发展趋势,调整策略,推动和加速中国的产业界的合作与共荣。就大家关注的未来公司发展战略、NGS技术发展的关键性开发和应用趋势等问题一一解读,再次重申了将生命科学纳入引领性科技领域的决心和理念。
另外,会议通过平台邀请权威医学专家,提升NGS在医院的影响力,将生态圈的上中下游全部打通并有效联动起来,更快更好地为患者带来获益。首届NGS行业峰会于上海召开,开启精准医疗新纪元 2021-05-17 16:53 · aday NGS行业峰会 2021年5月14日,中国首届NGS(新一代基因测序)行业峰会在上海拉开帷幕。首届NGS峰会为未来基因测序领域在中国的进阶式发展注入了一剂强心剂。因此,癌症早筛市场前景巨大。
因美纳致力于搭建平台打造生态,但公司的发展与生态的发展相辅相成。燃石医学首席执行官兼创始人汉雨生现场发言燃石医学创始人、首席执行官汉雨生直言,任何国家并不是防止检测,而是防止数据流失。
立足全球视野,助力测序产业大爆发 因美纳全球副总裁兼大中华区总经理李庆现场发言采访伊始,因美纳全球副总裁兼大中华区总经理李庆对举办此次大会的重要意义进行了简单介绍。中国力量,不可小觑从单分子测序技术到高通量测序技术,近年来,中国基因测序行业飞速发展,几乎进入了世界顶尖水平的阵营。
NGS赛道,谁主沉浮目前,很多企业非常看好癌症早筛市场,那么他的主要竞争力到底为何呢?拿证?效果、还是流通?据统计,肿瘤新发患者达400万,而未来健康人群中需要癌症早筛技术帮助的人将达7亿。大会以领无界,纳行智远为主题,共邀请了300余位基因测序领域的重量级科学家和研究者、企业创始人和投资者围绕NGS技术的发展历程,市场应用以及技术趋势等业界普遍关注的话题展开了深入探讨。可以预见,在政府政策指导下,未来,在中国市场上快速成长的行业企业、医学实体、医疗专家和投资者的共同推动下,NGS技术在临床诊断领域的应用将进一步帮助提升关键性重大疾病的中国临床诊断水平,为健康中国行动持续助力,帮助实现十四五规划生物技术及基因技术发展的攻坚目标。放眼全球市场,厚积薄发作为即将迎来高速发展的临场应用市场的龙头企业,因美纳、燃石医学、诺禾致源为何能在全球市场中的声名鹊起?公司在国内外市场的发展有何风险? 诺禾致源创始人、首席执行官李瑞强表示,关键点是市场准入,人类遗传资源被看作是国家核心资源,因此无论是中国还是外国,样本和数据的输入输出管理都非常严格,这对于市场的规范性也是有好处的。在疫情爆发之际,得益于此前基因测序技术的不断变革,才使得新冠核酸检测试剂盒能被快速推出在全球近视概率攀升的当下,期待这款产品能够造福更多近视儿童。
近视是一种常见的慢性、进行性眼科疾病,近视时间越早,越容易发展为高度近视,并可能引发视网膜病变、眼底损害等,甚至有潜在失明风险。令人担忧的是,当前全球近视状况不容乐观。
数据揭示,这款眼镜能够在2年的时间内,使近视儿童的眼轴延长平均减少0.28mm(约近视100度)。根据Ophthalmology发布的一篇报告,2050年近视将缠上全球约一半的人口,并且届时有近10亿人患有高度近视。
根据世界卫生组织的数据,我国当前近视患者已达6亿,其中中小学生近视率近视率近50%,初高中生近视率高达80%。当地时间5月12日,强生公司旗下子公司Johnson Johnson Vision宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已批准其自主研发的夜间近视治疗眼镜ACUVUE Abiliti用于矫正儿童近视。
ACUVUE Abiliti是一款夜间视力矫正隐形眼镜,近视人群仅需要在睡眠期间佩戴便可达到治疗效果。这是FDA批准的首款用于治疗近视的角膜塑形镜(ortho-k)隐形眼镜。这种眼镜采用了透气性硬质角膜接触镜材料,在配戴后能够使角膜中央区域的弧度在一定范围内变平,从而暂时性降低一定量的近视度数。根据Johnson Johnson Vision,ACUVUE Abiliti预计将于2021年底在美国上市。
首款角膜塑形隐形眼镜获FDA批准上市 2021-05-15 16:23 · angus 这是FDA批准的首款用于治疗近视的角膜塑形镜(ortho-k)隐形眼镜。角膜塑形镜,也叫ok镜,是一种较为安全、有效的近视矫正方法
根据世界卫生组织的数据,我国当前近视患者已达6亿,其中中小学生近视率近视率近50%,初高中生近视率高达80%。这种眼镜采用了透气性硬质角膜接触镜材料,在配戴后能够使角膜中央区域的弧度在一定范围内变平,从而暂时性降低一定量的近视度数。
ACUVUE Abiliti是一款夜间视力矫正隐形眼镜,近视人群仅需要在睡眠期间佩戴便可达到治疗效果。当地时间5月12日,强生公司旗下子公司Johnson Johnson Vision宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已批准其自主研发的夜间近视治疗眼镜ACUVUE Abiliti用于矫正儿童近视。
角膜塑形镜,也叫ok镜,是一种较为安全、有效的近视矫正方法。令人担忧的是,当前全球近视状况不容乐观。在全球近视概率攀升的当下,期待这款产品能够造福更多近视儿童。这是FDA批准的首款用于治疗近视的角膜塑形镜(ortho-k)隐形眼镜。
根据Johnson Johnson Vision,ACUVUE Abiliti预计将于2021年底在美国上市。近视是一种常见的慢性、进行性眼科疾病,近视时间越早,越容易发展为高度近视,并可能引发视网膜病变、眼底损害等,甚至有潜在失明风险。
数据揭示,这款眼镜能够在2年的时间内,使近视儿童的眼轴延长平均减少0.28mm(约近视100度)。根据Ophthalmology发布的一篇报告,2050年近视将缠上全球约一半的人口,并且届时有近10亿人患有高度近视。
首款角膜塑形隐形眼镜获FDA批准上市 2021-05-15 16:23 · angus 这是FDA批准的首款用于治疗近视的角膜塑形镜(ortho-k)隐形眼镜值得注意的是,这也是华大智造基因测序仪业务、实验室自动化业务及新业务三大业务板块首次同台,展示中国基因科技的颠覆性力量。
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